原創(chuàng) 醫(yī)療器械冷藏庫

時間：2023-04-27 23:21:56來源：food欄目：冷鏈新聞閱讀：

原標(biāo)題：醫(yī)療器械冷藏庫

醫(yī)療器械冷藏庫主要冷藏儲存在常溫條件下無法保證質(zhì)量的各種醫(yī)療產(chǎn)品，專業(yè)為醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)院、醫(yī)療等機(jī)構(gòu)打造優(yōu)質(zhì)醫(yī)療器械冷藏冷庫，溫度要求+2C-+8C，達(dá)到醫(yī)藥監(jiān)督局要求雙電路控制。帶報警，發(fā)電機(jī)，備用制冷設(shè)備。

醫(yī)療器械冷庫的制冷控制系統(tǒng)我們采用全自動微電腦電氣控制技術(shù)，智能電腦溫度控制，高精度溫度傳感器的溫濕度記錄儀-配有報警裝置?，無需人員值守:庫內(nèi)溫度在+2C-+8C范圍內(nèi)自由設(shè)定;全自動溫度恒溫，自動關(guān)機(jī)，無須技術(shù)人員值守操作，數(shù)碼溫度可精確顯示，確保庫內(nèi)醫(yī)療器械存放安全。。能夠滿足應(yīng)用中長時間監(jiān)測的要求。當(dāng)檢測到溫濕度達(dá)到所設(shè)定的上下限狀態(tài)時，此設(shè)備便出現(xiàn)聲光報警。

醫(yī)療器械冷藏庫

對于存放第三類醫(yī)療器械的冷庫是很高級別的醫(yī)療器械冷庫，國家對冷庫的選址和建造、改造、設(shè)計(jì)、布局等有著嚴(yán)格的要求。醫(yī)療器械冷藏庫要求如下：

1.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和批發(fā)企業(yè)應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)、經(jīng)營的品種和規(guī)模，配備相適應(yīng)的冷庫（冷藏庫或冷凍庫）及冷藏車或冷藏箱（保溫箱）等設(shè)施設(shè)備。醫(yī)療器械零售企業(yè)和使用單位應(yīng)根據(jù)經(jīng)營、使用的品種和規(guī)模，配備相適應(yīng)的冷庫或冷藏設(shè)備（冷藏柜或冷藏箱等）。

2.用于貯存醫(yī)療器械的冷庫應(yīng)具有自動調(diào)控溫度的功能，機(jī)組的制冷能力應(yīng)與冷庫容積相適應(yīng)。為保證制冷系統(tǒng)的連續(xù)供電，冷庫應(yīng)配備備用發(fā)電機(jī)組或雙回路供電系統(tǒng)等。

3.冷庫內(nèi)應(yīng)劃分待驗(yàn)區(qū)、貯存區(qū)、退貨區(qū)、包裝材料預(yù)冷區(qū)（貨位）等，并設(shè)有明顯標(biāo)示。

醫(yī)療器械冷藏庫

4.用于醫(yī)療器械貯存和運(yùn)輸?shù)睦鋷臁⒗洳剀噾?yīng)配備溫度自動監(jiān)測系統(tǒng)（以下簡稱溫測系統(tǒng)）監(jiān)測溫度。溫測系統(tǒng)應(yīng)具備以下功能：

（1）溫測系統(tǒng)的測量范圍、精度、分辨率等技術(shù)參數(shù)能夠滿足管理需要，具有不間斷監(jiān)測、連續(xù)記錄、數(shù)據(jù)存儲、顯示及報警功能。

（2）冷庫、冷藏車設(shè)備運(yùn)行過程至少每隔1分鐘更新一次測點(diǎn)溫度數(shù)據(jù)，貯存過程至少每隔30分鐘自動記錄一次實(shí)時溫度數(shù)據(jù)，運(yùn)輸過程至少每隔5分鐘自動記錄一次實(shí)時溫度數(shù)據(jù)。

（3）當(dāng)監(jiān)測溫度達(dá)到設(shè)定的臨界值或者超出規(guī)定范圍時，溫測系統(tǒng)能夠?qū)崿F(xiàn)聲光報警，同時實(shí)現(xiàn)短信等通訊方式向至少2名指定人員即時發(fā)出報警信息。

每個（臺）獨(dú)立的冷庫、冷藏車應(yīng)根據(jù)驗(yàn)證結(jié)論設(shè)定、安裝至少2個溫度測點(diǎn)終端。溫度測點(diǎn)終端和溫測設(shè)備每年應(yīng)至少進(jìn)行一次校準(zhǔn)或者檢定。

5.冷庫、冷藏車、冷藏箱、保溫箱以及溫測系統(tǒng)應(yīng)進(jìn)行使用前驗(yàn)證、定期驗(yàn)證及停用時間超過規(guī)定時限情況下的驗(yàn)證。未經(jīng)驗(yàn)證的設(shè)施設(shè)備，不得應(yīng)用于冷鏈管理醫(yī)療器械的運(yùn)輸和貯存過程。

醫(yī)療器械冷庫的設(shè)計(jì)安裝應(yīng)注意以下幾點(diǎn)：

1）冷庫的配置應(yīng)具有自動調(diào)控溫度功能-一般為智能調(diào)節(jié)，無需人工控制操作?。

2?機(jī)組制冷能力應(yīng)與冷庫容積大小相適應(yīng)。

3?醫(yī)療器械冷庫除了按照指定的溫度需求進(jìn)行相應(yīng)設(shè)計(jì)外，會配置兩套制冷系統(tǒng)，保證庫溫。另外，冷庫內(nèi)庫溫超出設(shè)定溫度時會短信報警或聲光報警，便于冷庫操作人員迅速發(fā)現(xiàn)冷庫異常情況進(jìn)行及時處理。

4?冷庫內(nèi)至少應(yīng)劃分為四個區(qū)，并有明顯的標(biāo)識，標(biāo)識顏色需符合要求。除設(shè)置有待驗(yàn)區(qū)、貯存區(qū)、退貨區(qū)三個區(qū)域外，還特別強(qiáng)調(diào)應(yīng)設(shè)置包裝材料預(yù)冷區(qū)，用于包裝用材料進(jìn)行預(yù)冷處理的區(qū)域。

5）指南還著重對冷庫、冷藏車自動監(jiān)測系統(tǒng)要求作了具體規(guī)定。

6）醫(yī)療器械冷庫-診斷試劑恒溫庫?應(yīng)做好冷庫驗(yàn)證，并有冷庫驗(yàn)證報告。返回搜狐，查看更多

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