冷藏藥品冷鏈物流的經(jīng)營(yíng)規(guī)模

　　據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，冷藏藥品約占醫(yī)藥銷(xiāo)售總額的25%，冷藏藥品冷鏈物流的市場(chǎng)規(guī)模巨大。

缺乏專(zhuān)業(yè)化的冷藏藥品冷鏈物流企業(yè)

目前現(xiàn)實(shí)中冷藏藥品冷鏈物流是由具有藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)各自承擔(dān)，冷鏈物流的基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)備也僅限于企業(yè)自有的冷庫(kù)、陰涼庫(kù)和少數(shù)冷藏車(chē)，受企業(yè)經(jīng)營(yíng)區(qū)域和規(guī)模限制，冷鏈配送范圍一般僅為單個(gè)省個(gè)別幾個(gè)地區(qū)。國(guó)內(nèi)迄今尚無(wú)專(zhuān)業(yè)從事冷藏藥品冷鏈物流的、具有覆蓋全國(guó)市場(chǎng)配送能力的專(zhuān)業(yè)化冷鏈物流企業(yè)。

冷藏藥品冷鏈物流的運(yùn)輸狀況

　　①運(yùn)輸載體

　　※自主制冷動(dòng)力;

　　※保溫材料制備的、加冰袋或冰排降溫的被動(dòng)式保溫箱;

　　※安裝制冷設(shè)備的主動(dòng)式保溫箱(受客觀條件限制，采用的企業(yè)極少)。

　　②運(yùn)輸方式

　　 A、近距離(單程200公里以下)：

　　※經(jīng)營(yíng)企業(yè)自有冷藏車(chē)配送，

　　※經(jīng)營(yíng)企業(yè)自有廂式貨車(chē)運(yùn)載被動(dòng)式保溫箱配送，

　　※被動(dòng)式保溫箱委托普通物流冷鏈服務(wù)公司運(yùn)輸。

　　B、遠(yuǎn)距離(單程超過(guò)200公里以上)：

※藥品生產(chǎn)企業(yè)自有冷藏車(chē)運(yùn)輸(采取此方式的生產(chǎn)企業(yè)甚少)。

　　※生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)采用被動(dòng)式保溫箱委托普通物流冷鏈服務(wù)公司運(yùn)輸。

　　③物流途徑

　　※被動(dòng)式保溫箱委托普通物流冷鏈服務(wù)公司采用廂式貨車(chē)的公路運(yùn)輸，

　　※被動(dòng)式保溫箱委托中鐵物流的鐵路運(yùn)輸，

※采用中鐵冷鏈物流專(zhuān)用被動(dòng)式保溫箱的鐵路運(yùn)輸，

　　※被動(dòng)式保溫箱委托航空貨運(yùn)公司的航空運(yùn)輸。

　　④溫度監(jiān)測(cè)

　　※采用冷藏車(chē)自備的溫度監(jiān)測(cè)設(shè)備，由駕駛員監(jiān)測(cè);

※采用經(jīng)驗(yàn)證的被動(dòng)式保溫箱，由物流冷鏈服務(wù)公司承諾在時(shí)限內(nèi)送到收貨單

　　※在同一批被動(dòng)式保溫箱中隨機(jī)放置數(shù)個(gè)溫度記錄儀，到貨后回顧性查驗(yàn)。

藥品流通行業(yè)冷鏈管理現(xiàn)狀

　　① 冷藏藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范日漸健全。

各企業(yè)根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)建立了冷鏈管理相關(guān)的可操作的制度(SMP)和程序(SOP)，從藥品冷鏈經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理入手，制定涵蓋了冷藏藥品的收貨、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)發(fā)貨復(fù)核、送貨等具體操作標(biāo)準(zhǔn)。

　　② 冷藏藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)冷鏈基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)備日漸完善。

各企業(yè)根據(jù)冷藏藥品的特性，重視基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)備的建設(shè)，設(shè)置有冷庫(kù)、陰涼庫(kù)、常溫庫(kù)、冷藏車(chē)、冷藏箱、雙路電源(或備用發(fā)電機(jī)組)等，嚴(yán)格遵守溫度要求，確保冷藏藥品倉(cāng)儲(chǔ)和運(yùn)輸?shù)陌踩?/span>

　　③ 冷鏈管理中存在的主要問(wèn)題

　　※ 冷鏈管理理念落后。

只注重倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸過(guò)程的溫濕度變化結(jié)果管理，忽視了導(dǎo)致溫濕度變化的直接、間接因素(如制冷機(jī)、庫(kù)門(mén)、冷凝器、電源等)的監(jiān)管。冷鏈管理缺乏系統(tǒng)化管理的理念。

　　※ 冷鏈管理不注重物流過(guò)程，可追溯性差。

即使使用冷藏車(chē)送貨也只能保證到貨驗(yàn)收時(shí)，驗(yàn)收員直觀地了解藥品到貨時(shí)的溫度，在途溫度無(wú)法即時(shí)顯示、追溯，更無(wú)法得到完整、客觀的在途溫度記錄。在途溫度的記錄和追溯成為冷藏藥品流通環(huán)節(jié)中的空白。

　　※ 冷鏈環(huán)境監(jiān)管技術(shù)落后，缺乏實(shí)時(shí)監(jiān)管、實(shí)時(shí)查詢(xún)和冷鏈溫度追溯的技術(shù)手段。

現(xiàn)行制度及所采用的溫度檢測(cè)技術(shù)手段其冷鏈環(huán)境監(jiān)管數(shù)據(jù)是各企業(yè)建立在自覺(jué)性基礎(chǔ)上的“自我求證”的數(shù)據(jù)，缺乏科學(xué)、客觀、公正的第三方監(jiān)管機(jī)制。充其量只能做到根據(jù)藥品在本企業(yè)倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸?shù)臏囟缺O(jiān)測(cè)結(jié)果，回顧性地判定藥品質(zhì)量合格與否，無(wú)法科學(xué)地追溯藥品在本企業(yè)驗(yàn)收入庫(kù)前的溫度狀況，更無(wú)法獲得藥品從生產(chǎn)企業(yè)成品庫(kù)出庫(kù)后的整個(gè)冷鏈儲(chǔ)運(yùn)過(guò)程中的客觀、可靠的溫度數(shù)據(jù)，即使存在冷鏈“斷鏈”的事實(shí)，也無(wú)從知曉。

　　※ 冷鏈物流溫度保障存在的問(wèn)題嚴(yán)重

現(xiàn)實(shí)中，部分生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品長(zhǎng)途運(yùn)輸采用的是泡沫塑料保溫箱加冰袋或冰排的被動(dòng)降溫方式。隨著環(huán)境溫度的變化，箱體內(nèi)溫度波動(dòng)大，受路途遠(yuǎn)近、環(huán)境溫度高低、在途時(shí)間長(zhǎng)短等客觀因素影響，采用這種冷鏈送貨方式，貨到簽收時(shí)藥品幾乎難以達(dá)到規(guī)定溫度要求。

那么，如何能更加有效的解決藥品冷鏈每個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)的問(wèn)題就成為了業(yè)內(nèi)人士關(guān)心的大事。為此由中國(guó)醫(yī)藥供應(yīng)鏈聯(lián)盟主辦，并聯(lián)合多家機(jī)構(gòu)協(xié)辦的以“探索中外醫(yī)藥全面冷鏈管理的創(chuàng)新點(diǎn)與差異化”為主題的“2016第二屆醫(yī)藥冷鏈全產(chǎn)業(yè)鏈國(guó)際高峰論壇”將于9月22-23日在上海盛大召開(kāi);會(huì)議將分為冷鏈藥品研發(fā)、臨床及生產(chǎn)質(zhì)量控制論壇、冷鏈藥品流通管理論壇、冷鏈藥品終端零售及醫(yī)院冷鏈管理論壇三大板塊內(nèi)容。

　　論壇除邀請(qǐng)我國(guó)藥品冷鏈知名專(zhuān)家分享經(jīng)驗(yàn)外，還將邀請(qǐng)來(lái)自美國(guó)、歐洲和亞洲等國(guó)家專(zhuān)家為您帶來(lái)解決方案，這是全球醫(yī)藥冷鏈企業(yè)的大聚會(huì)，論壇重點(diǎn)圍繞醫(yī)藥冷鏈全產(chǎn)業(yè)鏈難點(diǎn)問(wèn)題展開(kāi)探討。

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